1. कच्चा पदार्थ तयारी: पहिलो चरण को संश्लेषण को लागी आवश्यक कच्चा माल को संकलन र तयार छ2-क्लोरोमालोनाल्डिहाइड। यी कच्चा मालहरू जैविक वा अजैविक यौगिकहरू हुन सक्छन् र तिनीहरूको गुणस्तर र वांछित संश्लेषण मार्गको अनुकूलताको आधारमा सावधानीपूर्वक चयन गरिन्छ।
2. प्रतिक्रिया चरण:एकपटक कच्चा माल तयार भएपछि, तिनीहरू प्रतिक्रिया पोतमा प्रस्तुत हुन्छन् जहाँ तिनीहरू रासायनिक प्रतिक्रियाहरूको श्रृंखलाबाट गुजर्छन्। यी प्रतिक्रियाहरू सावधानीपूर्वक नियन्त्रण गरिन्छ र वांछित मध्यवर्ती गठन भएको सुनिश्चित गर्न निगरानी गरिन्छ। प्रतिक्रिया अवस्थाहरू, जस्तै तापमान, दबाब, र उत्प्रेरकहरू, मध्यवर्ती को उपज र शुद्धता अधिकतम गर्न अनुकूलित छन्।
3. विभाजन र शुद्धीकरण:प्रतिक्रिया चरण पछि, कच्चा मिश्रणले अशुद्धता र उप-उत्पादनहरू सहित वांछित मध्यवर्ती समावेश गर्दछ। पृथकीकरण र शुद्धिकरण प्रक्रिया मध्यवर्ती अलग र शुद्ध गर्न को लागी गरिन्छ। डिस्टिलेसन, क्रिस्टलाइजेशन, क्रोमेटोग्राफी, र फिल्टरेशन जस्ता प्रविधिहरू अशुद्धताबाट लक्षित यौगिकलाई अलग गर्न प्रयोग गरिन्छ।
4. विशेषता र विश्लेषण:एक पटक मध्यवर्ती शुद्ध भएपछि, यसको पहिचान र शुद्धता पुष्टि गर्न यसको पूर्ण चरित्रीकरण र विश्लेषण गरिन्छ। स्पेक्ट्रोस्कोपी (NMR, IR, UV-Vis), मास स्पेक्ट्रोमेट्री, र क्रोमेटोग्राफी जस्ता प्रविधिहरू मध्यवर्तीको रासायनिक संरचना र शुद्धताको विश्लेषण गर्न प्रयोग गरिन्छ।
5. गुणस्तर नियन्त्रण:2-क्लोरोमालोनाल्डिहाइडतिनीहरूको सुरक्षा र प्रभावकारिता सुनिश्चित गर्न कडा गुणस्तर नियन्त्रण मापदण्डहरू पूरा गर्नुपर्छ। गुणस्तर नियन्त्रण परीक्षणहरू, स्थिरता अध्ययनहरू, अशुद्धता प्रोफाइलिङ, र माइक्रोबायोलोजिकल परीक्षणहरू सहित, मध्यवर्तीले आवश्यक विशिष्टताहरू पूरा गरेको सुनिश्चित गर्न सञ्चालन गरिन्छ।
6. प्याकेजिङ र भण्डारण:गुणस्तर नियन्त्रण परीक्षणहरू पास गरेपछि, औषधि मध्यवर्ती प्याकेज र यसको स्थिरता र अखण्डता कायम राख्न उपयुक्त परिस्थितिहरूमा भण्डारण गरिन्छ। उचित प्याकेजिङ्ग सामाग्री र भण्डारण अवस्था मध्यवर्ती को गिरावट वा दूषित रोक्न को लागी छनौट गरिन्छ।
